Retiran del mercado un test de antígenos autorizado por Sanidad por falsos positivos
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, AEMPS, ha advertido a las farmacias que deben dejar de vender test de antígenos de la marca china Genrui.
La alerta afecta al producto Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086, según ha informado el AEMPS.
Es una retirada del mercado preventiva, mientras se investiga un posible aumento de resultados positivos falsos de estas pruebas autodiagnósticas.
El test ha llegado a las farmacias a través de seis empresas distribuidoras.
El producto que se investiga es un test de antígenos de autodiagnóstico, de los que se realizan en casa, y no aparece en el listado de marcas de todas las pruebas autorizadas por el Ministerio de Sanidad.
💡 Existen distintos tipos de #TestCOVID19 según su finalidad
💻 En @AEMPSGOB puedes encontrar información actualizada sobre los test:
✔️Tipos
✔️Cómo usarlos correctamente
✔️Cómo interpretar los resultados
✔️Protocolos de actuaciónhttps://t.co/DbYV7scSJ6— Ministerio de Sanidad (@sanidadgob) January 8, 2022
Alerta de Irlanda
Las autoridades reguladoras irlandesas han aconsejado retirar este producto del mercado tras recibir las quejas de 550 consumidores en los últimos días, por falsos positivos asociados a esta prueba de antígenos del fabricante Genrui Biotech, con sede en Shenzen.
La agencia reguladora de los medicamentos en Irlanda HPRA explica en la página web que «las pruebas rápidas de antígeno, como todas las pruebas de diagnóstico, pueden dar falsos negativos o falsos positivos», pero que en este caso existe un aumento significativo de errores.
También piden a todas las personas que le hayan utilizado que lo comuniquen oficialmente, a través de un formulario.
El Ministerio de Sanidad ha decidido seguir el mismo camino que Irlanda y también ha abierto una investigación paralela a la del fabricante y al distribuidor europeo, por lo que ha pedido la retirada del producto hasta que haya conclusiones.
Retiran del mercado un test de antígenos por falsos positivos
