Johnson & Johnson para el ensayo de la vacuna por la enfermedad de un paciente
Johnson & Johnson ha parado ‘temporalmente’ el ensayo clínico de la vacuna contra la Covid-19.
La compañía informó en un comunicado que ha detenido temporalmente la administración de dosis en todos los ensayos clínicos candidatos a la vacuna, ‘por una enfermedad inexplicable en un participante’.
Esta enfermedad está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente de Ensemble, así como por médicos internos de la compañía.
Johnson & Johnson ha asegurado que los acontecimientos adversos ‘son una parte esperada de cualquier estudio clínico’, especialmente en estudios grandes como lo es el Ensemble.
En este sentido, ha defendido que tienen pautadas todos los pasos a seguir y eso garantiza que los estudios puedan detenerse si se informa de un elemento adverso grave inesperado y hacer así una revisión cuidadosa de toda la información médica antes de decidir si reinicia el estudio.
Por otro lado, ha apuntado que hay que respetar la privacidad del paciente afectado, sobre el que se está recogiendo toda la información sobre la enfermedad que sufre antes de compartir más información al respecto.
Por último, indicó que este tipo de eventos no son infrecuentes en los ensayos clínicos y se puede esperar ‘razonablemente’ que aumente el número de estos hechos con un gran número de participantes.
Además, no es evidente rápidamente si el participante ha recibido placebo o el tratamiento del estudio.
Johnson & Johnson para el ensayo de la vacuna por la enfermedad de un paciente
