HIPRA logra la aprobación europea para su vacuna contra la COVID-19 adaptada a LP.8.1
La farmacéutica biotecnológica HIPRA, con sede en Girona, ha obtenido la aprobación de comercialización por parte de la Comisión Europea para su vacuna contra la COVID-19 adaptada a la variante LP.8.1. El aval llega tras la opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
La vacuna, denominada BIMERVAX®, está destinada a personas a partir de los 16 años y se encuentra pendiente de ampliación para adolescentes desde los 12 años, decisión que todavía debe ratificar la Comisión Europea.
Un contexto de repunte del virus
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la actividad del SARS-CoV-2 ha experimentado un aumento global desde febrero de 2025, con una tasa de positividad del 11%, la más alta desde julio de 2024. Aunque la mayoría de casos siguen siendo leves o moderados, las autoridades sanitarias insisten en la necesidad de mantener campañas de vacunación para proteger a los colectivos más vulnerables.
Inmunidad reforzada y protección cruzada
La vacuna adaptada de HIPRA ha demostrado en estudios clínicos una fuerte presencia de anticuerpos neutralizantes frente a la variante LP.8.1, además de ofrecer protección cruzada frente a sublinajes emergentes como NB.1.8.1 y XFG.
La decisión de la EMA y la Comisión Europea se ajusta a las recomendaciones del Grupo Asesor Técnico de la OMS (TAG-CO-VAC) y la Emergency Task Force (ETF), que abogan por vacunas actualizadas para la campaña de otoño 2025-2026.
Formato monodosis y sostenibilidad
Una de las principales novedades es que BIMERVAX® se presenta en formato monodosis lista para usar, lo que facilitará la logística de distribución y administración. Además, se conserva a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC durante 12 meses, reduciendo costes y evitando desperdicio.
HIPRA también ha reducido el uso de plásticos en el packaging, apostando por materiales reciclables como el cartón, en línea con su compromiso de sostenibilidad y reducción de la huella de carbono.
Producción íntegra en España
La vacuna se ha producido íntegramente en las instalaciones de HIPRA en Girona, donde se han desarrollado todas las etapas: desde la investigación hasta el envasado final. Esta capacidad integral convierte a la farmacéutica en un socio estratégico europeo en salud, garantizando el suministro en campañas de vacunación.
HIPRA participa en proyectos europeos como EU FAB, que asegura la capacidad de producción ante emergencias, o SPEEDCELL, que busca reducir a 100 días el desarrollo de nuevas vacunas en crisis sanitarias. Además, trabaja en el desarrollo de vacunas contra enfermedades como el virus del Nilo Occidental y la peste porcina africana.
