Sanidad retira dos suplementos para la disfunción eréctil por contener un principio activo oculto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado y la prohibición de comercialización de dos complementos alimenticios —La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey— tras detectarse que contienen sustancias farmacológicas no declaradas que pueden implicar riesgos para la salud.
Aunque estos productos se presentaban como naturales, los análisis han confirmado la presencia de sildenafilo, un principio activo utilizado en tratamientos para la disfunción eréctil que actúa aumentando el flujo sanguíneo mediante la inhibición de la enzima PDE-5.
Esta sustancia no figuraba en el etiquetado, lo que supone una ocultación relevante para el consumidor sobre la composición real del producto.
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Clasificación como medicamentos y ausencia de autorización
Las concentraciones detectadas son suficientes para ejercer una acción farmacológica, lo que implica que estos productos deben considerarse medicamentos no autorizados. Ninguno de ellos había sido evaluado ni aprobado previamente por la autoridad competente, lo que ha motivado la adopción de medidas cautelares como su retirada inmediata del mercado.
Riesgos asociados al consumo
El uso de inhibidores de la PDE-5 está contraindicado en determinados perfiles de pacientes, especialmente en aquellos con patologías cardiovasculares. Su consumo puede desencadenar reacciones adversas de distinta gravedad, incluyendo eventos cardíacos como infarto agudo de miocardio, angina inestable o arritmias.
También se han asociado posibles efectos neurológicos y vasculares, como accidente cerebrovascular o, en casos extremos, muerte súbita cardíaca.
Precauciones adicionales en pacientes vulnerables
Además de los riesgos cardiovasculares, estos compuestos no son adecuados para personas con insuficiencia hepática grave ni para quienes presentan antecedentes de determinadas afecciones oculares, como la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o trastornos degenerativos de la retina.
La retirada subraya la importancia de verificar el origen y la composición de los productos que se comercializan como suplementos, especialmente cuando contienen principios activos con efectos farmacológicos.
