Pfizer acelera con la vacuna y pide comenzar a distribuirla en diciembre en EE.UU.
La farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech piden a la agencia reguladora del medicamento de Estados Unidos, la FDA, que les autorice de emergencia para empezar a distribuir la vacuna contra la Covid-19.
La farmacéutica asegura que, si recibe la autorización de la FDA, podrá comenzar a vacunar a la población de riesgo estadounidense a partir de diciembre.
Pfizer asegura que tiene infraestructura potencial para fabricar 50 millones de dosis en todo el mundo antes de terminar el año y 1.300 millones de dosis más el año 2021.
Pero tiene que hacer frente al principal punto débil de su vacuna: se debe conservar a temperaturas inferiores a 70 grados bajo cero.
El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, lo anunció como «un día histórico»:
UPDATE: Pfizer and @BioNTech_Group have submitted an #EUA request to the @US_FDA for our #COVID19 vaccine candidate.
Watch @AlbertBourla‘s reaction to a moment 248 days in the making. #ScienceWillWin pic.twitter.com/NCGTOCt5Nz
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020
Esta es la primera vacuna contra la Covid que pide una autorización del organismo regulador de EE.UU.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) deberá revisar al menos dos meses de los datos de respuesta de los voluntarios que han testado la vacuna y certificar que es segura para niños y personas de edad avanzada.
Autorización de las agencias del medicamento
Pfizer y BioNTech trabajan también para conseguir la aprobación de su vacuna con los reguladores de Australia, Canadá, Japón, la Unión Europea y el Reino Unido.
Precisamente, el ministro de Salud británico dijo esta tarde que ha pedido a la agencia reguladora del Reino Unido que evalúe la vacuna de Pfizer-BioNTech, del mismo modo que lo está haciendo Estados Unidos.
Así lo anunció el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla:
«La petición de evaluación a la agencia reguladora del medicamento de EEUU es un hito importante en nuestro proceso para entregar una vacuna de la Covid-19 en el mundo».
Y ha recordado que «no se puede perder el tiempo», después de que ya se hayan superado las 252.000 víctimas de la pandemia en Estados Unidos y cuando la segunda ola golpea con fuerza en todo el mundo:
«Nuestro trabajo para entregar una vacuna segura y efectiva no podría ser más urgente, con aumentos tan alarmantes del número de casos de Covid-19 en todo el mundo».
Ugur Sahin, consejero delegado de BioNTech, compañía localizada en Alemania, ha asegurado que la interacción con la Agencia Europea del Medicamento es «importante» y que le siguen enviado datos como parte del proceso de revisión continua de las pruebas de la vacuna.
Pfizer acelera con la vacuna y pide comenzar a distribuirla en diciembre en EE.UU.
