La AEMPS ordena retirar un lote de Enalapril

La AEMPS ordena retirar un lote de Enalapril

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha advertido sobre una anomalía en la fabricación de un medicamento destinado a tratar la hipertensión y algunas enfermedades cardíacas.

Se trata del Enalapril de 20 miligramos, fabricado por los laboratorios Mabo y que se vende en cajas de 28 comprimidos.

El defecto

La anomalía se resume en un error en las especificaciones del contenido y de sus impurezas. El lote afectado es el M-1, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2020.

Así, la AEMPS ha solicitado, mediante el sistema de alerta, la « retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M -1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales».

Se ha informado las autoridades autonómicas competentes para llevar a cabo la retirada del lote afectado con tan pronto como se pueda.

Alerta sobre un medicamento que ya ha provocado siete muertes

Además, la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios ha lanzado una alerta sobre el metotrexato, por la muerte de siete pacientes.

El organismo dependiente del ministerio de Sanidad ha elaborado una nota informativa para explicar que se han adoptado nuevas medidas en el medicamento, después de que se detectaran 55 reacciones adversas en los últimos años e incluso la muerte de 7 pacientes por su administración errónea.

El metotrexato es un medicamento que evita la proliferación de células y que se utiliza contra la psoriasis y la artritis, así como por algún tipo de cáncer, como el de mama, de útero, de pulmón o la leucemia.

En el comunicado, la AEMPS explica que se han dado cientos de casos en que este medicamento ha sido administrado a diario y no semanalmente, tal como indica la dosis recomendada, lo que ha provocado consecuencias graves en los pacientes.

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