Sanción de más de 10 millones de euros a la farmacéutica Leadiant

Sanción de más de 10 millones de euros a la farmacéutica Leadiant un medicamento huérfano para tratar una enfermedad rara

La Comisión Nacional del Mercado y de la Competencia (CNMC) ha impuesto una sanción de 10.250.000 euros a la empresa farmacéutica Leadiant por haber abusado de su posición de domino en el mercado de la fabricación y suministro de medicamentos que emplean el ácido quenodesoxicólico (CDCA) para el tratamiento de una enfermedad rara denominada xantomatosis cerebrotendinosa (XCT).

Los fabricantes que introducen medicamentos innovadores hacen contribuciones importantes a la sociedad. Sin embargo, Leadiant simplemente aumentó el precio a un medicamento ya existente, sin llevar a cabo ninguna investigación ni innovación que justificara el mismo.

La CNMC concluye en este sentido que no hay justificación alguna para multiplicar por 14 el precio de su tratamiento para la XCT con CDCA, elevando indebidamente el gasto asumido por el Sistema Nacional de Salud, sin un valor añadido y con una inversión prácticamente nula en I+D e investigación clínica.

Con ello se confirman los hechos alegados por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) en su denuncia por la que Leadiant abuso de la posición dominante en el mercado de la fabricación y suministro en España de CDCA, subiendo de manera desorbitada el precio a un fármaco empleado en el tratamiento de una enfermedad rara, la XCT, que causa daños irreparables y que forma parte de los llamados medicamentos “huérfanos”, al carecer de alternativa terapéutica equivalente.

Además de la multa pecuniaria, la CNMC impone a Leadiant el cumplimiento una serie de obligaciones con el objetivo de eliminar la exclusividad del control del principio activo en España y de proceder a comercializar el CDCA en España al precio negociado con el Ministerio de Sanidad.

La sanción es recurrible, y habrá que esperar por tanto el plazo de dos meses para ver si Leadiant la recurre o procede a dar cumplimiento a la misma.

Países bajos ya multó a Leadiant por lo mismo con 19 millones

La empresa italiana Leadiant ya fue multada el pasado año por Autoridad de Consumidores y Mercados de Países Bajos con 19.569.500 de euros por los mismos motivos.

Se trata del mismo medicamento, el CDCA, tratamiento de la enfermedad metabólica hereditaria que acarrea daños irreparables por la acumulación de ácidos grasos en distintas partes del organismo.